HPLC法测定盐酸利多卡因注射液含量的不确定度评定

作者：张志超; 袁晓转; 韩慧丽

来源：中国药物评价, 2021, 38(03): 202-205.

• 盐酸利多卡因注射液
• 高效液相色谱
• 含量测定
• 测量不确定度评定

目的:采用高效液相色谱(HPLC)法测定盐酸利多卡因注射液中盐酸利多卡因的含量,对其不确定度进行评定。方法:根据CNAS-GL006-2019《化学分析中不确定度的评估指南》、JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》要求,建立不确定度评估的数学模型,对其各主要分量进行分析,得出合成不确定度以及扩展不确定度,最终进行含量测定结果不确定度评定。结果:HPLC法测定盐酸利多卡因含量合成不确定度为0.243%,扩展不确定度为0.49%,盐酸利多卡因含量测定结果表示为(101.3±0.49)%,k=2。结论:移液管移取样品的准确性是试验中不确定度的主要来源。

• 单位
  河南科技大学第一附属医院