反相离子对色谱法测定溴吡斯的明的血药浓度及生物等效性研究

作者：张大富

来源：中南药学, 2009, (04): 285-288.

• 反相离子对色谱法
• 溴吡斯的明
• 血药浓度
• 生物利用度 reversed phase ion pair chromatography
• pyridostigmine bromid
• blood drug level
• bioavailability

目的研究溴吡斯的明片的生物等效性。方法18名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服60 mg溴吡斯的明受试和参比制剂,考察两种制剂的生物等效性。血浆样本采用Sep-pak C18柱进行固相萃取后,用反相离子对色谱法测定溴吡斯的明的浓度,以计算2种制剂的药动学参数及相对生物利用度,并进行等效性评价。结果2种制剂的各主要药动学参数AUC0~16,Cmax和tmax无显著性差异,受试制剂的相对生物利用度为(102.9±11.6)%。结论双单侧t检验结果表明两制剂具有生物等效性。