医院药物临床试验中心药房的标准化建设和规范化管理

作者：徐佳琦

来源：中国现代应用药学, 2019, 36(23): 2978-2982.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.23.019

• 药物临床试验
• 中心药房
• 标准化建设
• 规范化管理

目的建立药物临床试验药房的建设和管理的标准。方法参照已有规范及检查标准,并结合龙华医院药物信息化管理系统的相关实践,总结归纳医院药物临床试验中心药房的标准化建设和规范化管理的经验。结果从药物临床试验中心药房的管理模式、管理流程、硬件设施、文件资料的管理和信息化系统的应用等多方面综合阐述更为规范化、科学化、系统化的医院药物临床试验中心药房的标准化建设和规范化管理的实践策略及思考。结论试验用药物的规范化管理是整个临床试验的重要组成部分。为了稳步提高国内药物临床试验研究质量,需要针对试验用药物管理存在的问题,不断完善制度建设和软硬件条件的配备,切实保障受试者用药安全。

• 单位
  上海中医药大学附属龙华医院