非劣效临床试验的总结与思考

作者：李新旭; 周军; 高丽丽; 王骏^*

来源：中国新药杂志, 2020, 29(13): 1469-1477.

• 非劣效试验
• 恒定假设
• 检定灵敏度
• 非劣效界值
• 生物爬行现象

本文对非劣效临床试验进行了系统总结,讨论了非劣效临床试验的兴起与发展、主要特征、设计要点、非劣效界值、技术挑战、非劣效与优效检验的相互转换等关键内容,希望能够促进对非劣效临床试验的深入理解,为高质量地设计、实施、分析、解释和报告非劣效临床试验提供借鉴。