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摘要
目的：探讨国内中医相关体质干预临床试验文献研究情况及研究热点。方法：通过检索中国知网（CNKI）、万方数据知识服务平台（WANFANG DATA）、维普数据库（VIP），应用Note Express 3.2.0软件结合人工阅读的方式筛选检索获得文献，分别从文献发表时间、核心作者、期刊分布、关键词高频分布、项目基金分布、研究方法、干预措施、受试人群、样本量、结果指标分析等方面进行文献计量学分析。结果：共纳入73篇文献，近10年发文量整体呈上升趋势，可见近年来中医亚健康临床试验的关注度呈上升趋势；涉及作者222位，根据普赖斯定律尚未形成核心作者群；涉及期刊37种，尚未形成核心期刊；项目基金资助以省级基金项目最多，国家级次之；高频关键词分析显示中医体质辨识为热点词，其次为体质干预、亚健康；纳入文献中有24篇提到应用随机数字表法进行分组，占32.8%；样本量普遍较低，5.5%文献提到了样本量计算公式。受试人群有20种，较为广泛。纳入文献涉及结果指标110项，文献涉及报告指标前5名依次为疗效、体质评分、健康测量量表评分、体质转化分数、血压。结论：中医健康体质干预临床试验研究热度不减，受试人群较广，相对具有代表性，但相关研究文献整体质量不高，应重视中医健康体质干预临床试验研究的规范性、严谨性。
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