摘要

<正>2016年全面开展的化学药物仿制药一致性评价工作和之后的药品带量采购给我国以仿制药为主的医药工业带来了巨大的挑战,因而创新药物的研究开发已成为很多企业的发展战略。新版《药品注册管理办法》把改良型新药列为创新药物的重要组成部分,新型药物制剂,包括口服缓控释制剂、特殊注射剂(脂质体、胶束等纳米制剂、长效注射剂)、经皮制剂、吸入制剂,以及大分子药物制剂等,一直是国内外药物制剂领域的研究热点和前沿。