摘要
目的评估JAK1选择性抑制剂与泛JAK抑制剂治疗炎症性肠病(inflammatory bowel disease, IBD)相比能否获得更高的有效性、安全性及评估不同剂量Tofacitinib的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、Cochrane Library、Web of Science、EmBase、中国知网(CNKI)、VIP、万方数据库、CBM、临床试验注册数据库中有关IBD和JAK抑制剂的文献,检索时间为建库至2020年12月。筛选出关于泛JAK抑制剂与安慰剂比较或JAK1选择性抑制剂与安慰剂比较的前瞻性随机对照试验(RCTs)的文献,再进行数据提取及分析,选择有效率和不良反应率为终点指标,通过间接比较法(ITC)比较泛JAK抑制剂与JAK1选择性抑制剂的有效性及安全性。同时比较分析Tofacitinib不同剂量组治疗IBD的有效性及安全性。结果共纳入9篇文献,共12项RCTs研究,共计活动性IBD患者3 450例,包括试验组2 606例,安慰剂组844例。Meta分析结果显示,泛JAK抑制剂与JAK1选择性抑制剂治疗IBD的有效性及安全性比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。Tofacitinib 10 mg bid试验组临床反应率高于5 mg bid试验组,差异有统计学意义(RR=1.14,95%CI:1.01~1.30,Z=2.07,P=0.004);15 mg bid试验组临床反应率高于10 mg bid试验组,差异有统计学意义(RR=1.29,95%CI:1.11~1.50,Z=3.23,P=0.001),临床缓解率及不良反应率在不同剂量组之间差异无统计学意义(P>0.05)。结论泛JAK抑制剂与JAK1选择性抑制剂治疗IBD的有效性及安全性相当;Tofacitinib 15 mg bid组临床反应率优于10 mg bid组,10 mg bid组临床反应率优于5 mg bid组,临床缓解率及不良反应率在不同剂量组之间相当。
-
单位重庆医科大学附属第一医院