LC-MS/MS法测定人血浆中左舒必利含量的不确定度评定

作者：黄怡菲; 马林; 黎维勇; 师少军; 刘亚妮

来源：中国药师, 2016, 19(12): 2369-2372.

• 左舒必利
• 不确定度
• 血药浓度
• 液质联用法

目的:评定LC-MS/MS法测定人血浆中左舒必利含量的不确定度。方法:对测定过程中不确定度的来源进行分析评定,包括称量、纯度、仪器误差、标准溶液的配制、含药血浆样本的配制、标准曲线拟合、重复性、血浆样本的处理等,分析各分量的不确定度与合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果:人血浆中低(9.0 ng·ml-1)、中(150.0 ng·ml-1)、高(3 200.0 ng·ml-1)3个浓度的扩展不确定度分别为2.46,10.42,173.77 ng·ml-1(k=2,P=95%)。结论:LC-MS/MS法测定人血浆中左舒必利含量的不确定度主要由血浆样本的处理,仪器误差、标准溶液的配制及标准曲线拟合(低浓度)引入。

• 单位
  华中科技大学同济医学院附属协和医院