摘要

无菌控制生产技术要求严格,需要很好的质量控制措施。本文对无菌控制生产过程中质量控制的策略进行探究,主要从对生产工艺的监制方法,对生产设备的监测策略,对人员的监控策略,对材料的无菌监测策略,对无菌生产环境的监制策略几方面进行探讨。