液相色谱测定药用聚丙烯组合盖中抗氧剂1010的不确定度评定

作者：曲亚南; 方旻; 吕鹏举; 谢新艺

来源：中国医疗器械信息, 2013, (04): 48-52.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2013.04.001

• 液相色谱法
• 药用聚丙烯
• 抗氧剂1010
• 不确定度 liquid chromatography
• medical polypropylene
• antioxidant 1010
• uncertainty

本文按欧洲药典3.1.3聚烯烃项下检测抗氧剂1010的方法,对药用聚丙烯组合盖样品进行平行检测,并建立数学模型,以探寻不确定度的主要影响因素,系统分析和量化不确定度各分量。结果表明采用液相色谱测定聚丙烯组合盖中抗氧剂1010的不确定度,主要由回收率和标准溶液浓度的不确定度而引起。

• 单位
  广东省医疗器械质量监督检验所