非那雄胺胶囊的人体生物等效性研究

作者：曾东向; 任华益; 李坤艳; 曹丽芝; 黄平

来源：医药导报, 2007, (07): 731-732.

• 非那雄胺
• 生物等效性
• LC-MS
• 药动学

目的研究国产非那雄胺胶囊与进口非那雄胺片(保列治)的人体生物等效性。方法采用LC-MS法测定18例健康男性单次交叉口服试验制剂及对照制剂各5 mg后血浆中不同时间点的浓度,经SPSS软件统计拟合,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价两种制剂的生物等效性。结果非那雄胺胶囊试验制剂和对照制剂的AUC0→24分别为(355.7±63.7)和(363.1±65.6)ng.h.mL-1,Cm ax分别为(51.2±7.4)和(56.3±5.5)ng.mL-1,tm ax分别为(2.1±0.9)和(1.9±0.4)h。试验制剂相对于对照制剂的人体生物利用度为(98.6±11.8)%,AUC0→24,Cm...

• 单位
  湖南省肿瘤医院