摘要
目的:分析广东省药品监督管理局组织开展的化妆品生产企业监督检查发现的风险问题缺陷项目,为监管部门及时发现并处置化妆品安全风险隐患,督促企业提升质量管理水平提供技术参考。方法:对2018年至2020年广东省化妆品生产企业监督检查情况进行统计、分析,找到化妆品生产企业质量管理体系中存在的安全风险隐患,并提出对策建议。结果:风险问题排序前五的是质量管理、物料控制、厂房设施、机构人员、产品管理。建议监管部门完善配套检查标准,统一检查尺度,完善检查执法体系,强化监管协同,加强检查人员培训,提升队伍素质;建议化妆品企业加强法规学习,提升合规意识,加强规范管理,持续改进质量,加大研发投入,提升品牌价值。
-
单位广东省药品监督管理局审评认证中心