超声多普勒胎儿监护仪、心率仪国家监督抽验质量分析

作者：柯虎; 林森; 李婧; 白鸽; 刘萌萌; 彭晖; 黄涛^*

来源：中国医疗器械信息, 2019, 25(13): 13-15.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2019.13.007

• 超声多普勒监护仪、心率仪
• 监督抽验
• 质量分析

通过整理统计2013年、2014年、2017年和2018年超声多普勒胎儿监护仪、心率仪国家医疗器械监督抽验情况,分析了该类产品的整体质量状况,对抽验结果进行了深入分析发掘,特别是产品不合格项目的原因,同时针对生产企业和监管部门存在的问题提出了相应的建议,为提升我国相关产品质量及监管效果提供参考。