影响原料药质量的主要因素及提升策略

作者：肖泽宇; 庄维兹; 李淼

来源：化工管理, 2022, (33): 20-22.

DOI：10.19900/j.cnki.ISSN1008-4800.2022.33.007

• 原料药
• 因素
• 改进策略

由于近几年报道的多起药品质量问题事件，原料药质量问题引起国内广泛关注。如果原料药质量出现问题，势必影响行业下游制剂质量，对人体造成危害，违背治病救人的宗旨。影响原料药质量的因素众多，现主要从原料药生产企业文化、制药设备、生产环境、生产物料、原料药自身特性等几个方面分析，提出相应的提升策略。

• 单位
  珠海保税区丽珠合成制药有限公司