创新药的双轨保护新发展

作者:程芳; 仇真; 章舒熳
来源:中国食品药品监管, 2018, (06): 42-46.

摘要

<正>2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,提出开展药品专利期限补偿制度试点及完善和落实药品试验数据保护制度。2018年4月12日,国务院常务会议决定"对创新化学药设置最高6年的数据保护期",同时"对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿"。2018年4月25日,国