卫星药房建设提升临床试验质量

作者：董晶; 王雅琼; 朱娜; 周学锋^*

来源：中国卫生质量管理, 2022, 29(09): 72-75.

DOI：10.13912/j.cnki.chqm.2022.29.09.16

• 药物临床试验
• 卫星药房
• 试验用药品
• 质量控制

试验用药品规范化管理有助于提升临床药物研究水平。从硬件设施、人员配备及资质、文件管理、质量控制等方面建设卫星药房，并采取GCP药房监管模式，实现试验用药品闭环管理。实施后，试验用药品质控问题减少，管理更加规范。卫星药房可作为GCP药房的补充，确保试验用药品安全，提升临床试验质量。

• 单位
  青岛市中心医院