2017年FDA批准的新药

作者：肖典; 樊士勇; 周辛波

来源：临床药物治疗杂志, 2017, 15(11): 91-92.

<正>截至2017年12月12日,美国FDA共批准44种新药或新疗法(见表1),今年预期或可达45种,包括新分子实体29种,生物制品13种,细胞疗法2种。不计细胞疗法,共有22种新药进入优先审评通道、5种新药获得加速批准、15种新药获得突破性疗法认定、4种新药进入快速通道、17种新药获得孤儿药资格认定。从治疗领域来看,抗肿瘤新药研发仍是热点、重点,全球市场规模有望