目的 建立恩他卡朋片微生物限度检验方法。方法 按《中国药典》2020版四部要求，以含1%聚山梨酯80的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液为稀释剂，采用增加稀释法消除可能存在的抑菌性，进行微生物计数；采用用常规方法进行控制菌检验。结果 增加稀释倍数至1:50后，微生物计数试验组回收比值均在0.5～2.0之间。控制菌试验组检出大肠埃希菌。结论 当前方法适用于恩他卡朋片微生物限度检验。
科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
