摘要
文章以临床常用、与感冒咳嗽适应症高度吻合的8种化学药物为研究对象,建立高效液相色谱-串联质谱同时测定多种非法添加化学药物的分析方法。样品经甲醇超声提取,以5 mmol/L甲酸铵溶液(含0.1%甲酸)–0.1%甲酸乙腈为流动相体系进行梯度洗脱,采用Agilent Poreshell EC-C18(100 mm×2.1 mm,2.7 μm)色谱柱分离,外标法定量。8种目标化合物在线性范围内线性关系良好,相关系数均大于0.999 3,方法检出限为0.01~0.3 mg/kg,方法定量限为0.025~1 mg/kg,基质效应系数的绝对值均小于18%。各目标化合物的平均回收率为65.0%~105.7%,重复性相对标准偏差(n=6)范围为1.6%~10.6%,24 h内进样精密度相对标准偏差均小于6%。该方法简单快速,灵敏度高,准确性、重复性和稳定性良好,填补现行标准的技术空白,可满足实际检验工作的需要。
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单位中山大学新华学院; 广东省药品检验所