摘要
目的建立利肝宁片中对羟基苯乙酮含量测定的方法,为利肝宁片的质量控制提供依据。方法采用反相高效液相色谱法。色谱柱:安捷伦ZORBAX Eclipse XDB C18;流动相:0.05%磷酸溶液-乙腈(90∶10);流速:1.0mL·min-1;柱温:35℃;检测波长:275 nm。结果在选定的色谱条件下,对羟基苯乙酮峰与其他峰分离度良好。对羟基苯乙酮浓度在2.545~20.36 mg·L-1范围内与峰面积有良好的线性关系(r=0.9997);平均回收率(n=6)为98.97%,RSD=1.72%;检出限(S/N=3)为0.6ng,定量限(S/N=10)为2 ng。结论该方法专属性强、灵敏度高,可用于利肝宁片中对羟基苯乙酮的含量测定。
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单位河南省食品药品检验所; 河南中医药大学