单纯形网格法优化设计高良姜素自微乳处方

作者：陈曦文; 卢昊; 张欣; 袁晓炫; 颜春潮^*; 许汉林^*

来源：中药材, 2020, 43(11): 2753-2758.

DOI：10.13863/j.issn1001-4454.2020.11.028

• 高良姜素
• 自微乳给药系统
• 三元相图
• 单纯形网格法

目的：采用单纯形网格法(SLD)优化设计高良姜素自微乳(Gal-SMEDDS)处方，并对其进行质量评价。方法：通过溶解度试验、处方配伍试验及三元相图筛选辅料种类及用量；采用SLD优选Gal-SMEDDS处方；对制备的Gal-SMEDDS进行形态、体外释放度等质量评价。结果：Gal-SMEDDS最优处方W(油酸乙酯)∶W(氢化蓖麻油CO 40)∶W(PEG-400)=10%∶60%∶30%,载药量(21.15±0.32)mg/g。制剂透射电镜下形态均匀且圆整，各项指标结果：平均粒径(21.33±0.62)nm, PDI(0.096±0.003),包封率(96.74±0.25)%,去离子水、人工肠液及人工胃液中24 h内累积释放度分别为(87.31±2.52)%、(84.14±3.10)%、(79.37±2.49)%。结论：Gal-SMEDDS可明显改善高良姜素的溶解度、溶出度，且理化性质良好。

• 单位
  湖北中医药大学