贝利尤单抗治疗重型Ⅳ、Ⅳ+Ⅴ及Ⅴ型狼疮性肾炎的有效性及安全性分析

作者：张晓枫; 陈琳; 马秋玲; 苏雅静; 刘景文; 石慧慧; 王瑞强^*

来源：实用药物与临床, 2023, 26(10): 893-898.

DOI：10.14053/j.cnki.ppcr.202310006

• 重型狼疮性肾炎
• 贝利尤单抗
• 有效性
• 安全性

目的 探讨贝利尤单抗治疗重型Ⅳ、Ⅳ+Ⅴ及Ⅴ型狼疮性肾炎(Lupus nephritis, LN)的有效性及安全性。方法 回顾性选取2019年1月至2022年4月在郑州大学第一附属医院接受贝利尤单抗联合常规治疗(常规治疗分为3种：(1)糖皮质激素联合他克莫司；(2)糖皮质激素联合他克莫司及霉酚酸酯；(3)糖皮质激素联合霉酚酸酯)的重型Ⅳ、Ⅳ+Ⅴ及Ⅴ型LN患者为治疗组，接受常规治疗患者为对照组，按照1∶2分层匹配。根据治疗组和对照组的常规治疗中有无他克莫司再分为2个亚组(他克莫司亚组和霉酚酸酯亚组)。主要终点是24周完全缓解(Complete remission, CR)。结果 共81例患者入选，治疗组27例，对照组54例。在24周时，治疗组的CR率显著高于对照组(48.1%vs.25.9%,χ2=4.000,P=0.046)。亚组分析显示，治疗组的贝利尤单抗联合他克莫司亚组的CR率显著高于对照组(χ2=5.511,P=0.019),贝利尤单抗联合霉酚酸酯亚组的CR率与对照组差异无统计学意义(P>0.05)。在24周时，治疗组的24小时尿蛋白和糖皮质激素累积剂量显著低于对照组(P=0.023;P=0.041)。治疗组与对照组间的补体C3、C4、系统性红斑狼疮疾病活动性评分、抗dsDNA抗体阳性率等差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组与对照组的不良事件发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论 贝利尤单抗联合常规治疗的疗效优于常规治疗，其中贝利尤单抗联合他克莫司治疗重型Ⅳ、Ⅳ+Ⅴ及Ⅴ型LN的疗效更佳。

• 单位
  郑州大学第一附属医院; 河南中医药大学