摘要
[目的]基于荧光定量免疫层析技术,开发一种全量程C-反应蛋白(C reactive protein,CRP)定量检测试剂盒。[方法]采用双抗体夹心法,检测人血中的CRP浓度水平。[结果]该方法的灵敏度为0.1 mg/L,线性范围为0.0~150 mg/L,批内变异系数为8.94%~13.39%,批间变异系数为10.0%~16.8%,相对偏差小于10%,40例临床标本的测试结果显示该试剂与国外试剂的测定结果具有良好的相关性,相关系数r>0.97.具有良好的相关性。[结论]建立一种操作简便,灵敏度高,有良好准确性和重复性,线性范围较宽,满足临床检验需求的全量程C-反应蛋白检测试剂盒。
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单位广东顺德墨赛生物科技有限公司; 广东顺德工业设计研究院