真实世界研究是基于真实环境而非理想环境开展的科学研究。新型冠状病毒流行期间，由于受毒株的高变异性、公共卫生政策的动态性等因素的影响，随机对照临床试验难以准确及时地评估新冠病毒疫苗效果，真实世界研究受到广泛重视。本文通过对2020年以来新冠病毒疫苗真实世界研究的系统梳理，总结不同研究类型及其设计与统计分析，比较了各种研究的优势与劣势，概括了新冠病毒疫苗真实世界研究面临的挑战和可能的解决途径，以期为开展高质量疫苗真实世界研究提供参考。
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