摘要

为相关临床医师、临床科研者及学者提供关于中药治疗小儿遗尿症的临床研究技术要点的参考,使中药治疗小儿遗尿症的临床试验更趋于规范化。本研究从临床定位与试验目的;试验总体设计;诊断标准;中医诊断与辨证;病例纳入标准;排除病例标准;对照药物的选择;疗程、观察时点及随访;有效性评价;安全性指标;合并治疗;试验的质量控制等方面进行归纳和分析,并提出相应的建议。