基于FAERS对第三代抗癫痫药物相关精神系统不良事件药物警戒信号的挖掘

作者：李建萍; 王飞^*; 许传洁; 唐斌; 胡颖

来源：中国医院药学杂志, 2022, 42(11): 1147-1151.

DOI：10.13286/j.1001-5213.2022.11.12

• 第三代抗癫痫药
• 精神系统相关不良事件
• 数据挖掘
• 报告比值比法

目的:基于美国药品不良事件报告系统数据库(FDA adverse event reporting system, FAERS)挖掘评价第三代抗癫痫药物导致精神系统药物不良事件(adverse drug events, ADEs)的风险，以期为临床合理用药提供参考。方法:运用FAERS中2008年10月至2021年06月期间FAERS中ADEs数据，利用报告比值比法(reporting odds ratio, ROR)对提取数据进行信号挖掘。结果:共提取第三代抗癫痫药物导致精神系统相关ADEs报告4 339份，其中除卢非酰胺，其余第三代抗癫痫药物引起精神系统相关ADEs中女性发生风险高于男性。精神系统ADEs占总ADEs比例依次为：吡仑帕奈(40.38%)>布瓦西坦(25.78%)>醋酸艾司利卡西平(21.39%)>拉考沙胺(20.48%)>司替戊醇(20.48%)>卢非酰胺(15.90%)。第三代抗癫痫药均可导致精神系统不良反应，但具体表现症状及发生强度存在差异。结论:应加强第三代抗癫痫药物临床用药监测，警惕精神系统相关ADEs的发生。

• 单位
  遵义医科大学; 遵义市第一人民医院