蒙药地格达-4颗粒成型工艺研究

作者:田香; 拉喜那木吉拉; 哈日呼; 美丽; 张尧; 饶小勇; 罗晓健*
来源:中国药业, 2022, 31(15): 33-38.

摘要

目的 优选蒙药地格达-4颗粒的成型工艺。方法 以颗粒得率、脆碎度、溶化时间为考察指标,采用单因素试验结合中心复合试验设计优选颗粒处方参数及干法制粒工艺参数,并对制得的颗粒进行质量检查。结果 最佳制备工艺参数为蒙药地格达-4喷雾干燥粉-乳糖-微粉硅胶(9∶1∶5‰,m∶m∶m),干法制粒机液压40 bar,滚轮间隙1 mm,滚轮转速3.0 r/min,破碎频率30 Hz,所制得的颗粒得率、溶化时间等项目检查都符合2020年版《中国药典(四部)》要求。结论 优选出的蒙药地格达-4颗粒成型工艺可行,可为工业化生产提供参考。