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摘要
药品的安全性一直是全球热议的话题，评价药品安全性的基础在于对药品不良反应术语的标准化，这可以为药品监管机构提供评估药品安全性的依据。本文通过文献检索和网页查询等方法，对国际上现有的不良反应术语集《监管活动医学词典》（MedDRA）、《WHO不良反应术语集》（WHOART）、不良事件通用术语标准（CTCAE）、风湿病常见毒性标准（OMERACT）的词表概括、层级结构和应用特点进行了总结和介绍。同时，还分析了中国现有的不良反应术语集在使用中所遇到的实际问题。本文结合中医药安全性评价的特点，对建立中医药不良反应术语集进行了深入讨论。
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