科研之友
微信
新浪微博
Facebook
分享链接
摘要
自体CAR-T(chimeric antigen receptor T cell)细胞治疗产品在肿瘤治疗，尤其是血液系统肿瘤治疗方面取得了重大突破，但细胞来源等工艺缺陷一定程度上限制了其临床应用。相比自体CAR-T细胞治疗产品，通用型CAR-T细胞一定程度上克服了自体CAR-T细胞产品的工艺缺点，但也引入了新的质量控制挑战。本文结合当前研究进展，在对比自体CAR-T细胞产品药学研究的基础上，针对外周血来源的通用型CAR-T细胞产品在生产工艺和质量控制方面的特殊性进行介绍，并提出当前的审评考虑，以期能促进此类产品的研发和临床应用。
