用于辅助治疗帕金森病的选择性和可逆性儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂向FDA提交临床资料

作者：黄世杰

来源：国际药学研究杂志, 2018, 45(05): 338.

<正>Neurocrine生物科学公司宣布根据美国FDA提供的新药指南,用于辅助治疗帕金森病的选择性和可逆性儿茶酚氧位甲基转移酶抑制剂奥匹卡朋(opicapone)的临床试验资料将在2019年上半年向FDA提交新药申请。两次关键性Ⅲ期临床BIPARK-Ⅰ和BIPARK-Ⅱ试验证实,该药1次/日,与安慰剂组比,可明显缩短帕金森病的关闭期。BIPARK-Ⅰ研究是安慰剂对照试验,入选600名帕金森病患者,阳性对照药为恩他卡朋