摘要
目的探讨国产与进口人肾综合征出血热(hemorrhagic fever with renal syndrome,HFRS)Ig G抗体ELISA检测试剂盒的性能差异。方法采用国产和进口ELISA试剂盒分别检测50例HFRS疫苗接种者血清样本中抗人HFRS Ig G抗体含量,分析比较2种ELISA试剂盒的一致性、灵敏性、精密度以及方法学等的差异。结果 2种ELISA试剂盒的精密度良好,批内变异系数均<5%;2种试剂阳性一致率为100%,阴性一致率为20%,相似率为60%;灵敏性检测结果显示,2种ELISA试剂盒的灵敏性差异较大(P<0.05),国产ELISA试剂盒的灵敏度约是进口ELISA试剂盒的5倍。结论国产人HFRS Ig G抗体ELISA检测试剂盒灵敏性好,进口ELISA试剂盒特异性好,国产和进口ELISA试剂盒的精密度均良好,在实际应用中应根据具体情况合理选用。
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单位第四军医大学; 西安市卫生学校; 咸阳市疾病预防控制中心