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摘要
药厂无菌制剂车间使用的自动配料系统，主要由浓配罐、稀配罐、无菌储罐、缓冲罐、管道以及PLC控制系统组成，用于无菌药品的溶解、配制。配料系统是无菌制剂生产过程中最关键的工序，为下一工序提供符合要求的中间体，是产品质量的有效保证。文章通过对自动配料系统性能测试相关技术进行研究，测试设备称重、搅拌均匀度、在线清洗（CIP）以及在线灭菌（SIP）等功能，并进行称重、核黄素和生物挑战性等检查，考察其性能测试方法的可靠性和有效性，不断完善系统自身的性能测试方法，提高无菌药品生产的质量，保障用药安全。
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单位广西梧州制药（集团）股份有限公司
