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摘要
基于质量源于设计理念及对研发产品剂型特点和工艺的理解,设计并优化维生素E咀嚼片处方。通过对物料特性的分析并确定影响咀嚼片的关键质量属性(CQAs)为口感、甜度和含量等,优化咀嚼片的处方和工艺参数。优选出维生素E咀嚼片的工艺参数为处方中微晶纤维素用量10%,赤藓糖醇用量60%,乳粉用量25%,交联羧甲纤维素用量2.5%,硬脂酸镁0.3%。在采用此工艺参数时,可获得咀嚼口感好并带有本品特有香味的产品,工艺稳定,适合大工业生产。
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基于质量源于设计理念及对研发产品剂型特点和工艺的理解,设计并优化维生素E咀嚼片处方。通过对物料特性的分析并确定影响咀嚼片的关键质量属性(CQAs)为口感、甜度和含量等,优化咀嚼片的处方和工艺参数。优选出维生素E咀嚼片的工艺参数为处方中微晶纤维素用量10%,赤藓糖醇用量60%,乳粉用量25%,交联羧甲纤维素用量2.5%,硬脂酸镁0.3%。在采用此工艺参数时,可获得咀嚼口感好并带有本品特有香味的产品,工艺稳定,适合大工业生产。
