脑小血管病治疗药物临床试验设计规范专家共识

作者：陈玮琪; 潘岳松; 陈霞; 柏峰; 曹勇军; 范玉华; 胡波; 刘军; 毛玲; 倪俊; 曲辉; 孙莉; 孙中武; 王丽华; 吴波; 吴丹红; 谢春明; 许予明; 徐运; 赵性泉; 周国钰; 朱以诚; 王春雪; David Wang; 陆正齐; 王伊龙; 王拥军

来源：中国卒中杂志, 2021, 16(03): 288-297.

DOI：10.3969/j.issn.1673-5765.2021.03.013

• 脑小血管病
• 共识
• 临床试验设计
• 临床研究
• 药物试验

脑小血管病(cerebral small vessel disease,CSVD)是老年人最常见的脑血管疾病,也是引起认知功能障碍的最常见原因之一。目前对CSVD的治疗有很大的局限性。CSVD的病理机制、临床表现和影像学表现的异质性,以及对本病缺乏共识,均可影响相关药物临床试验的进展。为了给CSVD的治疗提供可靠的依据,并为今后的临床实践增加特异性药物的选择,国家神经系统疾病临床医学研究中心和中国卒中学会脑小血管病分会联合起草本共识。期望规范CSVD相关临床试验来评价药物的疗效和安全性,为CSVD的治疗提供可靠的证据支持。

• 单位
  南京大学医学院附属鼓楼医院; 苏州大学附属第二医院; 四川大学华西医院; 第一附属医院神经内科; 中山大学; 东南大学附属中大医院; 吉林大学第一医院; 华中科技大学同济医学院附属协和医院; 安徽医科大学第一附属医院; 中山大学附属第三医院; 山东大学齐鲁医院; 郑州大学; 中国医学科学院北京协和医院; 哈尔滨医科大学附属第二医院; 复旦大学; 首都医科大学附属北京天坛医院; 中山大学附属第一医院