得生胶囊质量标准提高研究

作者：姚敏娜; 窦芳; 李锐莉; 张伟; 卜伟; 张望平; 文爱东; 杨志福^*

来源：现代中医药, 2018, 38(06): 127-136.

DOI：10.13424/j.cnki.mtcm.2018.06.043

• 得生胶囊
• 质量标准
• 高效液相色谱法
• 薄层色谱法
• 微生物限度检查

目的建立得生胶囊的质量标准。方法采用显微镜对鳖甲进行显微特征鉴别;采用TLC法对得生胶囊中人参、郁金进行定性鉴别;采用2015年版《中国药典》进行得生胶囊微生物限度检查的方法学验证;采用HPLC法测定大黄中大黄素的含量。结果显微特征明显;TLC鉴别人参、郁金特征斑点清晰,分离度良好;可采用平皿法和直接接种法进行得生胶囊微生物限度检查;含量测定大黄素在0.020020.2002μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为98.04%,RSD为1.63%(n=6)。结论本方法操作简便,专属性高、重复性好,可作为得生胶囊的质量控制方法。

• 单位
  第四军医大学