注射用酒石酸长春瑞滨胶束对中枢神经、消化、心血管和呼吸系统的安全药理学研究

作者：刘艳菊; 胡雷^*; 钟飞; 葛鹏; 兰天龙; 徐德璐; 周博宇

来源：药物评价研究, 2019, 42(07): 1334-1341.

• 注射用酒石酸长春瑞滨胶束
• 中枢神经系统
• 消化系统
• 心血管系统
• 呼吸系统

目的研究注射用酒石酸长春瑞滨胶束(NVB-m)对实验动物中枢神经系统、消化系统、心血管和呼吸系统的影响,从而观察药物潜在的对生理功能的不良影响,为临床实验提供依据及参考。方法①ICR小鼠随机分为对照组、空白胶束组、地西泮(阳性对照,3 mg/kg)组及NVB-m 4、8、16 mg/m2组和注射用酒石酸长春瑞滨(NVB)16 mg/m2组,单次静脉推注给药,通过小鼠自主活动次数试验、转棒试验、协同睡眠试验分别对动物的运动功能、协调功能、翻正反射进行定量评价,观察药物对动物中枢神经系统的影响;②ICR小鼠随机分为对照组、空白胶束组、硫酸阿托品(阳性对照,20mg/kg)组及NVB-m 4、8、16 mg/m2组和NVB 16 mg/m2组,单次静脉推注给药,通过观察墨汁推进率的变化研究药物对胃肠消化系统的影响;③比格犬随机分为对照组、空白胶束组及NVB-m 4、8和16 mg/m2组和NVB 16 mg/m2组,单次静脉推注给药,多导生理信号记录仪分别在给药前、给药后0.25、0.50、1.00、2.00、4.00、6.00 h各记录1次心电、血压和呼吸波形,观察药物对动物心血管和呼吸系统的影响。结果与对照组比较,NVB-m和NVB组小鼠自主活动未见明显变化、平衡运动能力未见明显影响、未见与阈下剂量戊巴比妥钠协同睡眠作用;NVB-m组和NVB组小鼠未见墨汁推进率的明显变化;NVB-m组和NVB组比格犬未见药物相关的心电、血压和呼吸指标的明显变化。结论单次静脉给予16 mg/m2的NVB-m和NVB,未见药物对实验动物中枢神经系统、消化系统、心血管和呼吸系统产生明显影响,NVB-m与NVB在相同剂量条件下比较,未见明显差异。

• 单位
  天津药物研究院新药评价有限公司