当归调经养血合剂稳定性研究

作者：梁平; 王汝山; 彭永政; 林石思; 庞艳楣

来源：北方药学, 2019, 16(08): 121-137.

• 当归调经养血合剂
• 加速实验
• 稳定性

目的:研究当归调经养血合剂的稳定性考察方法,为有效期的制定提供参考。方法:连续试制当归调经养血合剂三批样品,用口服液体高密度聚乙烯瓶包装,在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月进行加速实验,于实验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次;以及在温度25℃±2℃、相对湿度60%±10%的条件下放置12个月进行长期实验,每3个月取样一次,分别于0个月、3个月、6个月、9个月、12个月取样,按稳定性重点考察项目检测。结果:当归调经养血合剂所测各项指标都在质量标准草案规定的范围内,与初始比较变化不明显,结果稳定。结论:通过稳定性研究考察,暂定当归调经养血合剂有效期为12个月。

• 单位
  阳江市中医医院