吡嘧司特钾咀嚼片的制备和质量考察

作者：姜成; 赵斌锋

来源：中国药剂学杂志(网络版), 2019, 17(06): 243-250.

DOI：10.14146/j.cnki.cjp.2019.06.003

• 药剂学
• 吡嘧司特钾咀嚼片
• 高效液相色谱法
• 紫外-可见分光光度法
• 吡嘧司特钾
• 咀嚼片
• 制备
• 质量考察

目的制备吡嘧司特钾咀嚼片并进行质量考察。方法通过对其处方工艺的研究筛选,制备吡嘧司特钾咀嚼片;采用紫外-可见分光光度法测定含量和溶出度;HPLC法测定有关物质;用影响因素试验考察处方稳定性。结果成功筛选出最佳工艺处方;三批样品吡嘧司特钾咀嚼片30 min溶出度平均值达98.64%;有关物质测定平均值为0.23%;稳定性考察各项指标稳定。结论吡嘧司特钾咀嚼片各质量指标符合《中华人民共和国药典》规定,可以作为一种新的口服剂型,为临床用药多样化提供解决方案。