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摘要
目的:评价国产西尼地平胶囊在治疗轻、中度高血压患者的临床有效性及安全性。方法:在3个临床试验中心招募病人,采用多中心随机、双盲双模拟、平行阳性对照试验设计,符合入选标准的轻-中度原发性高血压患者经2周模拟剂洗脱期后,240例患者按1∶1的比例随机分为西尼地平胶囊组和西尼地平片组;分别给予西尼地平胶囊或西尼地平片治疗8周观察其疗效和安全性。结果:在治疗8周末,两组的坐位收缩压和舒张压均下降。西尼地平胶囊组和片剂组平均坐位收缩压分别下降11.5mmHg和11.3mmHg(1mmHg=0.133kPa,P=0.82),坐位舒张压分别下降14.1mmHg和16.1mmHg(P=0.50)。经8周治疗,...
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