美国FDA批准哮喘药Advair Diskus首个仿制药上市

作者：夏训明

来源：广东药学院学报, 2019, 35(01): 96.

<正>葛兰素史克(Glaxo SmithKline)公司的哮喘/慢性阻塞性肺病治疗药物Advair Diskus的专利到期,该药是复方药,有效成分为丙酸氟替卡松(fluticasone propionate,CAS登记号为80474-14-2)和沙美特罗(salmeterol,CAS登记号为89365-50-4),剂型为吸入性粉剂。美国FDA于2019年1月30日批准该药的首个非专利仿制药(通用名药物)上市,适用症为用于4岁及以上患者治疗哮喘