3种医院制剂微生物限度检查方法研究

作者：方剑儒; 张燕; 赵翠琴

来源：中兽医医药杂志, 2023, 42(05): 81-85.

DOI：10.13823/j.cnki.jtcvm.2023.094

• 医院制剂
• 微生物限度检查
• 常规法
• 增加培养基体积法

根据3种医院制剂的剂型和处方特性，建立相适应的微生物限度检查方法。按照《中华人民共和国药典》（2020年版）要求，采用常规平皿计数法和增加培养基体积法进行需氧菌总数检查、霉菌和酵母菌计数，接种5种试验菌验证，分别计算各试验菌的回收比值；根据品种不同，采用常规法和增加培养基体积法进行控制菌检查。结果显示，用常规法检验，复方甘草合剂对5种菌株的回收比值均在0.5～2.0之间；佛香胶囊和紫露烧伤膏对部分菌株有抑制作用，采用增加培养基体积法可有效消除佛香胶囊和紫露烧伤膏的抑菌活性。说明复方甘草合剂可以采用常规法进行微生物计数和控制菌检查；佛香胶囊和紫露烧伤膏对部分菌株有抑菌作用，可采用增加培养基体积的方法进行微生物计数和控制菌检查。