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摘要
目的评定液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定人血浆中多黏菌素B的不确定度。方法本研究对多黏菌素B的主要成分多黏菌素B1、多黏菌素B2浓度测定过程中的影响因素,包括样品重复测量、标准曲线回归、对照品纯度、对照品称量、标准曲线制备等进行分析评定,根据各分量计算合成不确定度和扩展不确定度。结果人血浆多黏菌素B1低、中、高浓度(0.15,0.50和4.00μg·mL-1)的扩展不确定度分别为3.30×10-3,6.17×10-2和4.51×10-1μg·mL-1,多黏菌素B2低、中、高浓度(1.65×10-2,5.49×10-2和4.39×10-1μg·mL-1)的扩展不确定度分别为1.98×10-2,2.11×10-2和6.16×10-2μg·mL-1。结论 LC-MS/MS法测定人体血浆中多黏菌素B浓度的不确定度在低浓度时主要由样品重复测量和标曲制备引入,在中、高浓度时主要由样品重复测量、标准曲线回归及标曲制备引入。
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