摘要
分别测定了不同来源羟丙甲纤维素(HPMC)的粒径及粒度分布、润湿性、流动性和压缩性,并采用热重分析和差示扫描量热法进行表征。进一步将不同来源的HPMC制成空白骨架片,通过称重法比较了片剂吸水膨胀以及溶蚀等性质的异同。结果表明,不同来源HPMC的粒度分布、润湿性、流动性和压缩性,及用其制备的骨架片的吸水速率常数、膨胀指数、溶蚀速率常数等均存在差异。同一黏度规格、不同来源的HPMC的性质差异较大,对后续制得片剂的溶蚀及膨胀等性质均有影响。因此,考察不同来源HPMC的性质差异对药物制剂质量的影响甚至对仿制药的研发有重要意义。
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单位中国食品药品检定研究院; 沈阳药科大学