国内外三版检测指南对682例浸润性乳腺癌患者HER2 FISH结果判读影响及意义分析

作者：吴义娟; 林洁; **萍; 陈小岩; 俞训彬

来源：诊断病理学杂志, 2023, 30(02): 139-143.

• 浸润性乳腺癌
• HER2基因
• 荧光原位杂交
• 指南

目的 比较国内外三版乳腺癌HER2检测指南对浸润性乳腺癌HER2 FISH判读结果的影响及其临床意义。方法 选取682例浸润性乳腺癌石蜡组织标本，进行HER2 IHC和FISH检测，分别采用2014版、2018版及2019版乳腺癌HER2检测指南标准进行判读并分析。结果 三版指南HER2 FISH检测结果分别为不确定48例(7.04%)、阴性403例(59.09%)、阳性231例(33.87%);阴性456例(66.86%)、阳性226例(33.14%);阴性452例(66.28%)、阳性230例(33.72%)。2018版与2014版相比较，阴性率增加7.77%,差异具有统计学意义(P<0.001);2019版与2014版相比较，阴性率上升7.18%,差异具有统计学意义(P<0.001);2019版与2018版相比较，差异不具有统计学意义(P=0.818)。结论 2019版指南，消除了HER2不确定的判读，增加了HER2阴性检出率，对HER2 FISH阳性的定义更加严格，判读标准更为科学；对中国人群而言，2019版指南判读乳腺癌HER2基因扩增情况标准更为准确，对我国临床用药更具实用指导作用。

• 单位
  福建省立医院; 福建医科大学