金银花口服液治疗新型冠状病毒感染（湿热蕴肺证）有效性和安全性的随机、对照、开放式临床研究

作者：阮连国; 文丹宁; 洪可; 余婷; 张丽; 谢学磊; 陈南山; 黄正辉; 黄朝林^*

来源：中国医学创新, 2023, 20(06): 27-32.

DOI：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.06.007

• 新型冠状病毒感染(湿热蕴肺证)
• 金银花口服液
• 随机对照
• 开放式
• 临床研究

目的：评估金银花口服液治疗新型冠状病毒感染（湿热蕴肺证）的有效性与安全性。方法：选取2022年1-11月华中科技大学同济医学院附属武汉市金银潭医院收治的314例无症状/轻型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）奥密克戎阳性患者，依据临床研究中央化随机系统（网络版）随机分为治疗组157例和对照组157例。最终治疗组152例，对照组139例。对照组轻型患者仅给予标准治疗，无症状患者不服用药物，治疗组轻型患者在上述标准治疗的基础上加用金银花口服液，无症状患者仅给予金银花口服液治疗。比较两组呼吸道标本中新型冠状病毒核酸转阴时间、住院时间、住院期间新发症状及症状缓解时间、胸部CT病理改变、病毒载量循环阈值（Ct）、转重症及不良反应发生情况。结果：与对照组相比，治疗组核酸转阴时间、住院时间均短于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗组新发症状发生率低于对照组（P<0.05）。治疗组咳嗽、咽痛、咳痰等新发症状发生率低于对照组（P<0.05）。治疗组咳嗽、咽痛、咳痰症状缓解时间均短于对照组（P<0.05）。两组基线和治疗14 d胸部CT病理改变情况比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组治疗5、7、14 d的病毒载量循环阈值（Ct）比较，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组治疗1、3 d的病毒载量循环阈值（Ct）比较，差异均无统计学意义（P>0.05）。两组均无患者转为重症。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：金银花口服液治疗新型冠状病毒奥密克戎变异株阳性患者是一种安全有效的治疗方法，可加速无症状和轻型患者病毒清除并促进临床症状恢复。

• 单位
  华中科技大学同济医学院