摘要

目的为探求RotaTeq疫苗在全球高死亡率地区对轮状病毒胃肠炎(rotavirus gastroenteritis, RVGE)患儿的保护效果及安全性, 以更好指导RotaTeq疫苗的使用。方法通过检索2006年2月至2021年12月有关RotaTeq疫苗高死亡率地区公开发表的文献, 根据排除纳入标准进行筛选和数据整理, 运用RevMan 5.3、Stata 14.0和SPSS 26.0软件进行数据分析。结果共纳入文献5篇, 研究对象共包含63 974名, 其中疫苗组32 092名研究对象, 安慰剂组31 882名研究对象。在高死亡率地区, RotaTeq对RVGE、严重轮状病毒胃肠炎(severe RVGE, SRVGE)、非常严重轮状病毒胃肠炎(very severe RVGE, VSRVGE)的保护率分别为VERVGE=35%(95%CI:28%~41%)、VESRVGE=51%(95%CI:33%~65%)、VEVSRVGE=64%(95%CI:41%~78%)。亚洲、非洲高死亡率地区SRVGE的保护率分别为VESRVGE=43%(95%CI:28%~55%)、VESRVGE=57%(95%CI:17%~77%)。RotaTeq严重不良反应事件(serious adverse events, SAEs)发生率在疫苗组与安慰剂组间差异无统计学意义(χ2 =2.05, P=0.152)。结论 RotaTeq疫苗在高死亡率地区对重症以上RVGE有一定的保护作用, 并且具有较好的安全性。

  • 单位
    中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所; 甘肃中医药大学; 公共卫生学院