摘要
目的探讨接受造血干细胞移植的Ph染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)患者一线应用国产达沙替尼与一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)伊马替尼的疗效差异。方法回顾性分析2014年1月至2017年6月期间就诊并行造血干细胞移植的63例Ph+ALL患者的临床特征及转归,比较一线应用国产达沙替尼与伊马替尼的疗效。结果应用国产达沙替尼者31例,应用伊马替尼者32例。两组患者诱导治疗4周完全缓解(CR)率分别为96.8%和93.8%(P=1.000),诱导治疗4周主要分子学反应(MMR,BCR-ABL拷贝数较基线下降3个对数级)率分别为41.9%和43.8%(X2=0.021,P=0.884),移植前复发率分别为6.5%和12.5%(P=0.672),移植前MMR率分别为83.9%和68.8%(X2=1.985,P=0.159),差异均无统计学意义。国产达沙替尼组和伊马替尼组20个月总生存(OS)率分别为95.5%、76.5%,20个月无事件生存(EFS)率分别为93.5%、61.4%,两组OS时间差异无统计学意义(X2=0.990,P=0.320),EFS时间差异有统计学意义(X2=5.926,P=0.015)。多因素分析显示应用国产达沙替尼(HR=0.201,95%CI 0.045~0.896,P=0.035)和移植前获得MMR (HR=0.344, 95%CI 0.124~0.956,P=0.041)的患者具有更好的EFS。结论 TKI联合化疗并序贯造血干细胞移植治疗Ph+ALL时,与一线应用伊马替尼相比,一线应用国产达沙替尼者EFS更优。
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单位苏州大学附属第一医院