摘要

目的 探讨艾米替诺福韦(tenofovir amibufenamide, TMF)治疗乙肝病毒相关肝硬化患者的早期疗效及安全性。方法 回顾性收集2021年4月至2022年9月就诊于郑州大学第一附属医院感染病科的54例初次使用TMF和富马酸丙酚替诺福韦片(tenofovir alafenamide fumarate, TAF)抗病毒治疗的乙肝病毒(hepatitis B virus, HBV)相关肝硬化患者为研究对象,其中TMF组30例,TAF组24例,采集其临床资料,比较两组基线数据、治疗24周时病毒学应答率(HBV DNA<20 IU/mL)、丙氨酸氨基转移酶(alanine aminotransferase, ALT)复常率、肝硬度测定值(liver stiffness measurement, LSM)、肾功能和血脂的变化情况等。结果 基线时,TMF组和TAF组的年龄、HBV DNA、ALT、LSM分别为(47.27±10.33) vs (46.96±10.43)岁、1.28 [1.28, 4.75] vs 1.28 [1.28, 4.72] log10 IU/mL、(64.20±58.52) vs(59.21±60.54) U/L、(20.76±8.01) vs (21.44±11.76) kPa;两组各指标差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗24周时,TMF组和TAF组病毒学应答率、ALT复常率、HBeAg血清学转换率分别为100%(11/11) vs 80%(8/10)、84.62%(11/13) vs 90.00%(9/10)、20%(2/10) vs 14.29%(1/7),LSM较基线下降3.96 vs 5.71 kPa,组间比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗24周时TMF组乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)水平低于TAF组[(2.49±1.01) vs (3.04±0.88) log10 IU/mL,P<0.05]。肾功能方面,两组血清肌酐、估算的肾小球滤过率、血β2微球蛋白较各自基线均无显著改变;血脂方面,治疗24周时,TMF组高密度脂蛋白升高0.10 mmol/L、低密度脂蛋白升高0.28 mmol/L(组内比较P值分别为0.011、0.001),TAF组总胆固醇升高0.35 mmol/L(组内比较P<0.05);TMF组三酰甘油降低0.27 mmol/L,TAF组TG升高0.15 mmol/L,组间比较差异有统计学意义(P=0.001)。结论 TMF和TAF治疗乙肝病毒相关肝硬化代偿期患者的早期疗效及安全性无显著差异,TMF在降低HBsAg、升高HDL和降低TG方面优于TAF。

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