荆防合剂质量标准提升研究

作者：庄会芳; 徐丽; 袁晓梅; 孙晓兰; 刘思延; 金凤; 范建伟^*

来源：中国药业, 2022, 31(23): 75-80.

• 荆防合剂
• 薄层色谱法
• 双波长高效液相色谱法
• 紫花前胡苷
• 柚皮苷
• 新橙皮苷
• 质量标准

目的 提升荆防合剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法对荆防合剂中的川芎、荆芥、羌活、防风、柴胡、甘草进行定性鉴别；采用双波长高效液相色谱法测定紫花前胡苷、柚皮苷、新橙皮苷3个指标性成分的含量，色谱柱为Agilent Zorbax SB C18柱(150 mm×4.6 mm,3.5μm)，流动相为乙腈-0.1%磷酸水溶液(梯度洗脱)，流速为1.0 mL/min，柱温为25℃，检测波长分别为336 nm(紫花前胡苷)和283 nm(柚皮苷和新橙皮苷)，进样量为5μL。结果 川芎、荆芥、羌活、防风、柴胡、甘草的薄层色谱鉴别特征明显，专属性强，且阴性对照均无干扰；紫花前胡苷、柚皮苷、新橙皮苷质量浓度分别在10.14～135.20μg/mL、10.49～157.29μg/mL、8.68～86.84μg/mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0.999 8,0.999 4,0.999 5(n=6)；经方法学考察，各指标性成分的含量测定均符合要求。结论 该方法操作简单、结果可靠、专属性强、重复性好，可用于荆防合剂的质量控制。

• 单位
  鲁南制药集团股份有限公司