氟罗沙星注射液无菌检查方法研究

作者：陈希; 鄢雷娜; 吴鑫

来源：江西医药, 2015, 50(05): 471-475.

• 氟罗沙星注射液
• 无菌检查
• 方法验证

目的建立氟罗沙星注射液无菌检查的方法。方法按《中国药典》2010年版二部无菌检查法进行方法验证。采用薄膜过滤法,样品过滤后以0.1%蛋白胨水溶液100ml冲洗,再用0.1%蛋白胨水溶液(含0.1mol/L的硫酸镁)400ml冲洗(每次100ml),每管培养基中加入1mol/L的硫酸镁溶液1ml。结果使用上述方法试验,试验菌均可正常生长。结论该法可用于氟罗沙星注射液的无菌检查。